CAI Japan
Senior CQV Engineer
Tokyo, Japan (Hybrid possible depending on project)hybridUSD 8,000,000–10,000,000
Skills
Commissioning and qualification activities in FDA regulated industriesFacilities and equipment startup, walk downs & troubleshootingUtilities (WFI, RO, HVAC), building automation or other pharmaceutical manufacturing processes and equipmentFAT/SAT, URS, design review, P&IDs, IQ/OQ/PQs generation & executionISPE Baseline Guide 5 (Second Edition) familiaritycGMP, PIC/s GMP, EU GMP knowledgeTechnical problem-solving and troubleshooting skillsMicrosoft Word and Excel proficiencyBusiness level English and Japanese
About the role
Senior CQV Engineer シニアCQVエンジニア Tokyo Asia Life Sciences – Japan / Full Time / On-site シニアCQVエンジニア 東京 / 日本 / 正社員（フルタイム） CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査（クオリフィケーション）・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 会社概要： CAIは1996年に設立された100%従業員所有の企業であり、年々成長を続け、現在では世界中で800名を超える従業員を擁しています。当社は、FDAの規制対象およびその他の基幹産業の業務準備に関連するコミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション、立ち上げ、プロジェクト管理、コンサルティングサービスを提供しています。 Are You Ready? 準備はいいですか？ 当社のアプローチはシンプルです。お客様の利益を第一に考え、正しいと判断するまで決して歩みを止めず、そこに到達するために必要なことは何でも行います。 CAIのオーナーとして、私たちは、仕事においてもプライベートにおいても、以下の基本理念を実践することを誓います。 - 誠実に行動します - お互いに協力します - 社会に貢献します - 未来のために働きます 社員がオーナーシップを持つことで、一人の成功は全員の成功につながります。私たちはチームの目標を達成するために熱心に働きます。私たちは「チーム優先」の姿勢で取り組み、他者への「敬意」を示し、何事にも「前向き」に取り組む姿勢を貫きます。そうすることで、私たちは飛躍的に成長することができました。 CAIでは、従業員の持つスキルと知識の見返りとして、幅広いベネフィットを提供しています。 - 競争力のある給与 - 継続的な教育（社内外） - 発展著しい分野で最先端のプロジェクトに携わる機会 業務内容： シニアCQVエンジニア - 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器の試運転（コミッショニング）、クオリフィケーション（適格性確認）、バリデーション(CQV) 文書の作成 - CQVプロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成 - ドキュメントの作成や実行におけ
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